AUEC Aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux (ergonomie) : analyse pratique de la norme IEC 62366-1 - 2015

• Plaquette de la formation 2024/25 (pdf, 832 ko) (màj 24/06/25)

Objectifs
L’objectif de l’Attestation universitaire d’enseignement complémentaire - AUEC sur la norme d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux (IEC 62366) est de s'approprier les exigences de la norme IEC 62366-1: 2015.
Pour cela, la formation permettra aux stagiaire de :

• Savoir appliquer le processus d'ingénierie d'aptitude à l’utilisation (PIAU) en utilisant les méthodes recommandées.
• Savoir articuler l'ingénierie d'aptitude à l'utilisation avec la gestion des risques (ISO 14971)
• Être capable de recueillir les données d’aptitude à l’utilisation nécessaires à la rédaction du dossier d'aptitude à l'utilisation
• Se positionner en tant que chef de projet ou acteur dans la démarche d'aptitude à l'utilisation.

L'aptitude à l'utilisation est un processus obligatoire pour un dispositif médical en vue de l'obtention de son marquage CE et de sa mise sur le marché.